Wer vermutet, einen Schaden durch ein fehlerhaftes Medizinprodukt erlitten zu haben, bekommt Hilfe von der IKK classic.
Sie haben ein fehlerhaftes Brustimplantat, ein künstliches Kniegelenk ist defekt oder Ihr Herzschrittmacher funktioniert nicht wie gewünscht? Wir unterstützen Sie bei der Klärung, ob Ihr Medizinprodukt tatsächlich schadhaft ist oder konstruktive Mängel hat, ob Sie dadurch einen gesundheitlichen Schaden erlitten haben und möglicherweise Regressansprüche bestehen.
Medizinprodukte sind Produkte mit medizinischer Zweckbestimmung, die durch den Hersteller für die Anwendung beim beziehungsweise am Menschen bestimmt sind. Die genaue Definition finden Sie in § 3 des Gesetzes über Medizinprodukte (MPG).
Anders als bei Arzneimitteln, die pharmakologisch, immunologisch oder metabolisch wirken, wird die bestimmungsgemäße Hauptwirkung bei Medizinprodukten in erster Linie zum Beispiel auf physikalischem Weg erreicht.
Durch ein fehlerhaftes Medizinprodukt kann ein Fehler in der medizinischen Versorgung entstehen; zum Beispiel wenn eine Hüftgelenksprothese oder eine Knieprothese bricht. Das führt oftmals zu langwierigen Behandlungen.
Im Gegensatz dazu geht es bei einem Behandlungsfehler um einen Verstoß des medizinischen Fachpersonals gegen die ihm übertragenen Pflichten.
Sollten Sie ein von einem Rückruf oder einer Sicherheitsinformation betroffenes Medizinprodukt erhalten haben, wird das implantierende Krankenhaus oder Ihr behandelnder Arzt Sie darüber informieren und eventuell erforderliche ärztliche Maßnahmen mit Ihnen besprechen.
Sollten Sie durch ein schadhaftes Medizinprodukt gesundheitliche Schäden erlitten haben, bestehen für Sie möglicherweise Schadensersatz- und Schmerzensgeldansprüche. Wir empfehlen Ihnen daher, Produkthaftungsansprüche gegenüber dem Hersteller zeitnah prüfen zu lassen.
Material- und Konstruktionsfehler können zu Problemen bei Medizinprodukten führen. Es kann vorkommen, dass die Hersteller dann die schadhaften Produkte freiwillig zurückrufen, Sicherheitsmitteilungen veröffentlichen oder die Gesundheitsbehörden Warnungen ausgeben.
Über aktuelle Rückrufe und Sicherheitshinweise von Herstellern oder Produktwarnungen können Sie sich auf der Internetseite des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) informieren.
In einer dringenden Sicherheitsmitteilung aus Juli 2022 warnt der Hersteller Abbott vor möglichen Funktionsstörungen bei Herzschrittmacher-Aggregaten, die infolge eines fehlerhaften Produktionsschrittes auftreten können.
Viele Trägerinnen von Brustimplantaten sind vor einem Eingriff nicht ausreichend über mögliche Folgen und Risiken der Implantation informiert. Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat daher auf seiner Homepage eine Informationsseite zu allgemeinen Hinweisen und Risiken von Brustimplantaten aus Silikon veröffentlicht.
Dieser Beitrag soll es Frauen ermöglichen, die mit einer Implantation verbundenen Konsequenzen und Risiken besser einschätzen zu können, und möglichst vielen Patientinnen vor einer Implantation einer Brustprothese eine Entscheidungshilfe zu geben.
Sollten Sie einen Verdacht auf einen Produktfehler oder schwerwiegende Vorkommnisse im Zusammenhang mit einem Brustimplantat haben, können Sie dies direkt über ein elektronisches Formular dem BfArM melden.
Das Expertenteam der IKK classic unterstützt Sie dabei, mögliche Ansprüche gegen Hersteller von fehlerhaften Medizinprodukten zu erkennen und zu klären. Nach Recherche zum konkreten Sachverhalt beraten Sie unsere Experten, wie Sie weiter vorgehen sollten und wie sich die rechtlichen Rahmenbedingungen darstellen.
Außerdem unterstützt die IKK classic Betroffene dabei, ihre Behandlungsunterlagen anzufordern.
Wir beraten Sie gerne! Sie erreichen unser Expertenteam montags bis freitags von 08:00 Uhr bis 18:00 Uhr per Telefon unter unserer kostenlosen Hotline 0800 644 6441 oder
per E-Mail unter medizinproduktregress@ikk-classic.de
Der Implantatausweis oder Implantatpass ist ein Dokument, das jedem Patienten, dem ein Implantat eingesetzt wurde, von der entsprechenden Klinik oder Einrichtung ausgehändigt wird. Der Ausweis enthält wichtige Informationen über das Implantat, die besonders im Fall einer Rückrufaktion, wenn das Implantat fehlerhaft oder beschädigt ist, relevant sein können.
In Ihrem Implantantausweis wird dokumentiert, um welches Produkt es sich bei Ihrem Implantat genau handelt. Sie finden dort außerdem zum Beispiel folgende Informationen:
Haben Sie keinen Ausweis erhalten, können Sie sich in der Klinik eine schriftliche Bescheinigung über Ihr Implantat ausstellen lassen.
Gibt es Probleme mit dem Implantat, kann mit Hilfe des Implantatausweises auch ein Arzt, dem Ihre Krankengeschichte bisher nicht vertraut gewesen ist, entsprechende Maßnahmen ergreifen. Gerade im Ausland und auf Reisen lohnt es sich, das Dokument bei sich zu tragen, um alle wichtigen Informationen stets zur Hand zu haben.
Ist eine ganze Implantatserie schadhaft, leitet der Hersteller eine Rückrufaktion ein. In einem solchen Fall, muss er unter anderem die Kliniken informieren, die er beliefert hat. Diese wiederum informieren die Patienten.
Nicht so bei Einzelfällen. Weist ein einzelnes Medizinprodukt einen Fehler auf, handelt es sich um einen sogenannten „Ausreißer“. Wenn Sie vermuten, dass Ihre Gesundheit aufgrund eines Medizinproduktefehlers Schaden genommen hat, müssen Sie selbst tätig werden.
Wichtig: Nehmen Sie immer fachkundige Beratung in Anspruch und unterschreiben Sie nicht vorschnell ohne entsprechende Beratung Abfindungserklärungen, die das schadhafte Medizinprodukt betreffen. In der Regel sind die Medizinproduktehersteller an einer zügigen außergerichtlichen Regulierung des Schadens interessiert, damit die Mängel ihrer Medizinprodukte nicht an die Öffentlichkeit gelangen.
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) informiert regelmäßig auf seiner Internetseite über aktuelle Risiken bei Arzneimitteln und Medizinprodukten. Dort können Sie jederzeit überprüfen, ob das bei Ihnen eingesetzte Implantat fehlerhaft ist und welche Maßnahmen der Hersteller deswegen eingeleitet hat.
Gemäß § 1 des Gesetzes über die Haftung für fehlerhafte Produkte (ProdHaftG) ist ein Hersteller zum Schadensersatz verpflichtet, wenn Ihr Körper oder Ihre Gesundheit durch ein fehlerhaftes Produkt geschädigt wurde. Fehlerhaft ist ein Produkt gemäß den §§ 2 und 3 ProdHaftG dann, wenn es nicht die Sicherheit bietet, die unter Berücksichtigung aller Umstände erwartet werden konnte.
Ansprüche gemäß § 1 ProdHaftG verjähren innerhalb von drei Jahren von dem Zeitpunkt an, in dem Sie von dem Schaden, dem Fehler und von der Person des Ersatzpflichtigen Kenntnis erlangt haben oder hätten erlangen müssen.
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